Milestone reflects continued execution of the Company's pivotal U.S. clinical study evaluating EndoZip™ for Endoscopic Sleeve Gastroplasty
CAESAREA, Israel, July 28, 2026 /PRNewswire/ -- Nitinotes Ltd., developer of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), today announced completion of the first study procedures at Orlando Health in the Company's pivotal U.S. EASE™ Investigational Device Exemption (IDE) trial, further expanding participation among leading centers specializing in both bariatric surgery and endoscopic obesity care.
The procedures were performed at Orlando Health, one of the nation's leading centers for bariatric surgery and metabolic care, by bariatric surgeons Andre F. Teixeira, MD, Director of the Orlando Health Weight Loss and Bariatric Surgery Institute, and Manoel Galvao Neto, MD, Director of Bariatric Research at Orlando Health Weight Loss and Bariatric Surgery Institute and an internationally recognized pioneer in the development and advancement of endoscopic bariatric therapies.
The EASE™ IDE trial is evaluating the safety and effectiveness of the EndoZip™ Automated Suturing System for performing Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), a minimally invasive procedure for the treatment of obesity. The multicenter study is designed to support a future U.S. Food and Drug Administration (FDA) marketing submission.
"Dr. Teixeira and Dr. Galvao Neto are among the leaders advancing minimally invasive obesity treatment," said Lloyd Diamond, Chief Executive Officer of Nitinotes. "Their expertise in both bariatric surgery and endoscopic obesity care makes Orlando Health an outstanding addition to the EASE™ IDE trial. EndoZip™ was designed to simplify and standardize ESG, with the goal of making the procedure more reproducible across physicians with varying levels of ESG experience, including bariatric surgeons seeking to incorporate minimally invasive endoscopic approaches into obesity care."
"As obesity treatment continues to evolve, surgeons are increasingly incorporating minimally invasive endoscopic procedures into comprehensive patient care," said Dr. Teixeira. "Technologies that simplify technically demanding procedures such as ESG have the potential to broaden adoption while maintaining procedural consistency. We look forward to evaluating the EndoZip™ system through the EASE™ IDE trial."
EndoZip™ is CE marked in Europe and is limited to investigational use in the United States.
About the EASE™ Clinical Trial
The EASE™ Clinical Trial is a prospective, multicenter, randomized, two-arm, blinded IDE study evaluating the safety and effectiveness of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty in patients with obesity.
About Nitinotes
Nitinotes is a privately held medical device company pioneering automated endoluminal suturing technologies for the treatment of obesity. The company's flagship system, EndoZip™, is a fully automated ESG platform designed to support a standardized approach to endoluminal suturing. EndoZip™ recently received CE Mark approval, authorizing commercial launch in the European Union and other CE Mark–accepting markets.
For more information, visit https://nitinotesurgical.com.
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Silicon Saxony schärft sein Profil als europäischer Technologiestandort – und setzt dabei zunehmend auf hochspezialisierte Anwendungen. Mit dem Zukunftscluster SEMECO (Secure Medical Microsystems and Communications) startet in Dresden die zweite Förderphase für medizinische Halbleiter, während die sächsische Halbleiter- und Softwarebranche trotz schwacher Konjunktur weiter Beschäftigung aufbaut. Branchenangaben zufolge ist die Zahl der Jobs in diesem Ökosystem binnen eines Jahres um 1.500 auf rund 82.500 zum Stichtag 30. September 2025 gestiegen, ein Plus von knapp zwei Prozent gegenüber dem Vorjahr.
SEMECO entwickelt medizinische Halbleiter als Schlüsseltechnologie für sichere, vernetzte und intelligente Medizintechnik. Für die kommenden drei Jahre erhält der Cluster im Rahmen der Clusters4Future-Initiative des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) bis zu 15 Millionen Euro Fördermittel. Der Freistaat Sachsen begleitet das Bündnis seit Beginn und unterstützt zusätzliche regionale Forschungs- und Entwicklungsprojekte über die EFRE-Technologieförderung 2021 bis 2027. Seine aktuellen Entwicklungen präsentiert SEMECO auf den Silicon Saxony Days, die vom 15. bis 17. Juni 2026 in Dresden stattfinden sollen.
In der zweiten Förderphase richtet SEMECO den Fokus stärker auf standardisierbare medizinische Halbleiterplattformen und deren Transfer in industrielle und klinische Anwendungen. Die spezialisierten Mikrosysteme bündeln Sensorik, Datenverarbeitung, sichere Kommunikation und KI-gestützte Funktionen, zugeschnitten auf Anforderungen der Medizintechnik. Auf Basis eines modularen Plattformansatzes entstehen kombinierbare Halbleiter-, Elektronik- und Softwarekomponenten, die sich sicher integrieren und schrittweise weiterentwickeln lassen. KI-gestützte Methoden sollen zudem Zertifizierung und Zulassung unterstützen und damit den Technologietransfer in die medizinische Praxis beschleunigen – von tragbaren Ultraschallgeräten und intelligenten Vitaldatensensoren bis zu Kommunikationsimplantaten für Menschen mit eingeschränktem Hör- und Sprachvermögen.
Parallel dazu sieht der Branchenverband Silicon Saxony den gesamten Standort vor einer neuen Wachstumsphase. Das jüngste Beschäftigungsplus verteilt sich nach Verbandsangaben nahezu gleichmäßig auf Halbleiterindustrie und Softwarebranche. Die Investitionen der vergangenen Jahre entfalteten zunehmend Wirkung, sagte Frank Schönefeld, Vorsitzender des Präsidiums von Silicon Saxony. Vor dem Hintergrund der gesamtwirtschaftlich schwachen Lage unterstreiche die Entwicklung die langfristige Attraktivität des Standorts. Entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von großen Fabrikprojekten bis zu mittelständischen Zulieferern für Reinraum- und Fabrikinfrastruktur, Spezialgase, Chemikalienversorgung und Messtechnik – rechnet der Cluster mit zusätzlichen Impulsen durch Künstliche Intelligenz, Digitalisierung und technologische Souveränität. Die Prognose von mehr als 100.000 Beschäftigten bis zum Ende des Jahrzehnts bleibt aus Sicht des Verbands unverändert bestehen.
