GUANGZHOU, China, 6. Mai 2026 /PRNewswire/ -- MingMed Biotechnology Co., Ltd, ein biomedizinisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Therapeutika in verschiedenen Therapiebereichen konzentriert, gab positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-II-Studie mit QA102 bei Patienten mit intermediärer trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bekannt. Die Ergebnisse der Studie wurden im Rahmen eines Vortrags auf der Jahrestagung 2026 der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) in Denver, Colorado, vorgestellt.
Die intermediäre trockene AMD ist eine chronische, fortschreitende Netzhauterkrankung, die durch große Drusen und Pigmentveränderungen gekennzeichnet ist und ein erhebliches Risiko für den Übergang in eine fortgeschrittene AMD darstellt. Als eine der häufigsten Ursachen für irreversible Erblindung bei älteren Erwachsenen nimmt ihre Prävalenz zu und betrifft fast 7 % der über 65-Jährigen in den USA.
Die Studie QA102-CS201 ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie, die an 150 Probanden mit intermediärer atrophischer AMD durchgeführt wurde, die im Verhältnis 1:1:1 randomisiert wurden und bis zu 15 Monate lang zweimal täglich entweder 200 oder 400 mg QA102 oral oder Placebo erhielten. Nach einer 12-monatigen Behandlung war die mittlere Veränderung des Drusenvolumens in der QA102-400-mg-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 59,2 % reduziert. Obwohl der primäre Wirksamkeitsendpunkt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen zeigte, war die Wachstumsrate des Drusenvolumens in der 400-mg-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 118,2 % (p = 0,017) und die Wachstumsrate der quadratwurzeltransformierten GA-Fläche um 42,7 % (p = 0,026) reduziert. Insgesamt zeigt QA102 das Potenzial, das Fortschreiten der intermediären trockenen AMD zu verlangsamen, bei einem akzeptablen Sicherheitsprofil. (clinicaltrials.gov NCT05536752)
„Die intermediäre AMD stellt das häufigste Stadium der Erkrankung dar, bleibt jedoch ein Bereich mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf, da es an Therapien mangelt, die das Fortschreiten verlangsamen oder verhindern", sagte Dr. Scott Whitcup, Experte für die Entwicklung von Augenmedikamenten. „Die Phase-II-Daten für QA102 sind sehr ermutigend für Millionen von Menschen, die von intermediären oder fortgeschrittenen Formen der trockenen altersbedingten Makuladegeneration betroffen sind", sagte Dr. med. Sunil Patel, PhD, einer der Leiter der Studie.
„Wir freuen uns sehr, der globalen Augenheilkunde-Fachwelt auf der ARVO diese überzeugenden Phase-II-Daten präsentieren zu können", sagte Dr. Fred Ouyang, PhD, Chief Technology Officer von MingMed Biotechnology. „QA102 stellt eine First-in-Class-Therapie zur oralen Einnahme bei atrophischer AMD dar und ist der erste Wirkstoffkandidat, der Wirksamkeitssignale bei intermediärer trockener AMD zeigt. Wir freuen uns darauf, QA102 in die nächste Phase der klinischen Entwicklung zu bringen."
Informationen zu MingMed Biotech und Smilebiotek
Smilebiotek Zhuhai Limited ist eine Tochtergesellschaft von MingMed Biotech, die sich der Entwicklung von First-in-Class-Produkten für die Augenheilkunde widmet. Die Pipeline des Unternehmens für atrophische AMD umfasst zwei neuartige Wirkstoffkandidaten: QA102, eine neue chemische Substanz (NCE), und QA108, ein Präparat der traditionellen chinesischen Medizin (TCM).
Nach gut zehn Monaten Bauzeit ist die stark befahrene Bahnstrecke zwischen Hamburg und Berlin wieder vollständig in Betrieb – allerdings mit sechs Wochen Verspätung gegenüber dem ursprünglichen Zeitplan. Am frühen Morgen fuhr der erste Fernzug um 5.36 Uhr mit leichter Verspätung vom Hamburger Hauptbahnhof in Richtung Hauptstadt ab, wie die Deutsche Bahn mitteilte. Bereits seit Samstagabend nutzen Güterzüge den Korridor, seit Sonntag rollen auch wieder Fern- und Regionalzüge regulär über die sanierte Verbindung.
Für Tausende Pendlerinnen und Pendler entfällt damit der belastende Ersatzverkehr mit Bussen. Während der Generalsanierung war der Fernverkehr über Stendal und Uelzen umgeleitet worden, regionale Verbindungen zwischen Hamburg und Berlin fielen monatelang aus. Schon Mitte Mai hatte die Bahn einen ersten Teilabschnitt entlastet und die durchgehende Verbindung zwischen Hamburg und Schwerin wieder aufgenommen. Nun ist die gesamte Achse zurück im Netz – die Bahn warnt jedoch vor Anlaufschwierigkeiten und empfiehlt, Fahrzeiten vorab zu prüfen.
Die Wiederinbetriebnahme verläuft holprig. Am ersten Betriebstag sammelten sich auf der frisch sanierten Strecke Verspätungen von mindestens 15 Minuten, teils deutlich darüber. Fernzüge benötigten am Sonntag in der Regel mehr als zwei Stunden und 15 Minuten zwischen den Hauptbahnhöfen, obwohl die schnellsten ICE nach Abschluss der Arbeiten eigentlich in rund einer Stunde und 47 Minuten verkehren sollen. Hintergrund ist unter anderem, dass das für Tempo 230 ausgelegte LZB-Zugsicherungssystem auf Teilen der Trasse noch nicht abgenommen ist. Auf diesen Abschnitten gilt vorerst das PZB-System mit einer zulässigen Höchstgeschwindigkeit von 160 Stundenkilometern.
Die Bauarbeiten auf der 2025 begonnenen Generalsanierung umfassten nach Bahnangaben die Erneuerung von 165 Kilometern Gleisen und die Instandsetzung weiterer 61 Kilometer. Zudem wurden 249 Weichen eingebaut und 28 Bahnhöfe modernisiert. Der ursprünglich bis Ende April angesetzte Abschluss verzögerte sich durch einen harten Winter und gefrorenen Boden, der den Zeitpuffer aufbrauchte. Mit der jetzt abgeschlossenen Kernsanierung ist die Verbindung zwischen den beiden größten deutschen Städten infrastrukturell deutlich erneuert, ihre geplante Höchstleistung im Fahrplanbetrieb dürfte aber erst erreicht werden, wenn die technischen Zugsicherungssysteme auf der gesamten Strecke vollumfänglich verfügbar sind.
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